As a result of the combination of the BD Biosciences and Diagnostic Solutions business with Waters Corporation (NYSE: WAT), by applying to this role, you will be applying for a position with Waters. Waters is a global leader in life sciences, dedicated to accelerating the benefits of pioneering science through analytical technologies, informatics, and service. With a focus on regulated, high-volume testing environments, Waters’ innovative portfolio harnesses deep scientific expertise across biology, chemistry, and physics. Waters collaborates with analytical laboratories around the world to advance the release of effective, high-quality medicines, assure the safety of food and water, and drive better patient outcomes by detecting diseases earlier, managing routine infections, and combatting growing antibiotic resistance. Through a shared culture of relentless innovation, Waters’ passionate team of approximately 16,000 colleagues partner with customers to turn scientific challenges into breakthroughs that improve lives worldwide.

We are the people who give possibilities purpose

BD is one of the largest global medical technology companies in the world. Advancing the world of health™ is our Purpose, and it’s no small feat. It takes the imagination and passion of all of us—from design and engineering to the manufacturing and marketing of our billions of MedTech products per year—to look at the impossible and find transformative solutions that turn dreams into possibilities.

Job Description

Durch die Zusammenführung des BD-Biosciences- und Diagnostic-Solutions-Geschäfts mit der Waters Corporation (NYSE: WAT) richten sich Bewerbungen für diese Position nun direkt an Waters. Waters ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences. Das Unternehmen unterstützt Forschung und Diagnostik, indem es moderne Analysegeräte, Softwarelösungen und umfassende Services bereitstellt. Besonders in regulierten Laborumgebungen mit hohem Probenaufkommen bietet Waters Technologien, die auf fundiertem Wissen aus Biologie, Chemie und Physik basieren. Gemeinsam mit Laboren auf der ganzen Welt arbeitet Waters daran, sichere und wirksame Medikamente schneller verfügbar zu machen, die Qualität von Lebensmitteln und Wasser zu gewährleisten und die Gesundheitsversorgung zu verbessern – etwa durch frühere Krankheitsdiagnosen, die Überwachung alltäglicher Infektionen oder die Bekämpfung von Antibiotikaresistenzen. Rund 16.000 Mitarbeitende engagieren sich weltweit dafür, wissenschaftliche Herausforderungen in praktische Lösungen zu verwandeln, die das Leben von Menschen nachhaltig verbessern.

Ihre Rolle – Was Sie bei uns bewegen

Als Quality Assurance Engineer übernehmen Sie eine zentrale Funktion an der Schnittstelle zwischen Produktion, Technik und Qualitätsmanagement. Dabei verantworten Sie unter anderem:

Validierung & Qualifizierung

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Equipment, Test Methoden - und Software-Validierungen gemäß internen Richtlinien und internationalen Standards
  (u. a. ISO 13485, ISO 14644, ISO 11137, ISO 11135, ISO 17665, GAMP 5)
• Entwicklung innovativer, risikobasierter Qualifizierungs- und Validierungsstrategien
• Requalifizierung von Produktionsanlagen, Reinräumen sowie kritischen Versorgungssystemen (z. B. HVAC)

Kalibrierung & Monitoring

• Verantwortung für das Kalibrierprogramm prozessnaher Messmittel inklusive Terminplanung, Abweichungsmanagement und Trendanalysen
• Überwachung, Pflege und Weiterentwicklung der Reinraum-Monitoring-Software sowie deren GMP‑konforme Dokumentation

Change & Audit Management

• Federführung bei Change Controls, Bewertung der Qualitätsauswirkungen und Ableitung geeigneter Maßnahmen
• Funktion als Subject Matter Expert (SME) in internen und externen Audits für
  Kalibrierung, Validierung, Reinraumqualifizierung, Schädlingskontrolle (Pest Control) und zugehörige Projekte

Risk Management

• Organisation, Moderation und Erstellung von Prozess-FMEAs (PFMEA) in enger Zusammenarbeit mit Produktion, Engineering und Qualitätssicherung
• Review, Pflege und Nachverfolgung bestehender PFMEAs, inklusive Wirksamkeitskontrolle umgesetzter Maßnahmen, Aktualisierung bei Prozessänderungen sowie Sicherstellung der vollständigen Dokumentation gemäß ISO 14971 und interner QMS‑Vorgaben

Über Sie – Das bringen Sie mit

Fachliche Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Mikrobiologie, Lebensmitteltechnologie, Chemie oder einer vergleichbaren Fachrichtung im Vorteil
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement einer regulierten Industrie
  (Medizintechnik, Pharma, Biotech, Lebensmittelverarbeitung oder Chemie)
• Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Rahmenbedingungen:
  ISO 13485, ISO 14971, ISO 14644, ISO 11135/11137, ISO 17665, GMP (EU & FDA), GAMP 5

Methoden- & Softwarekompetenzen

• Erfahrung in Root Cause Analysis, CAPA‑Management, Six Sigma Tools (z. B. 5 Why, FMEA, Fishbone)
• Routiniert im Umgang mit:
  • SAP (QM/PM)
  • Power BI (Datenvisualisierung & KPI‑Monitoring)
  • Power Automate (Workflow-Automatisierung)
  • MS Office 365 (Excel auf Expertenniveau)
  • Optional von Vorteil: TrackWise, MasterControl, LIMS‑Systeme

Persönlichkeit & Kommunikation

• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und strukturierte, analytische Arbeitsweise
• Sichere und überzeugende Kommunikation über verschiedene Hierarchieebenen hinweg
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Teamgeist, Entscheidungsfreude und die Fähigkeit, Projekte eigenständig voranzutreiben
• Gute Planungs- und Organisationsfähigkeiten, die eine effektive Koordination komplexer Aufgaben und Projekte ermöglichen

Unser Angebot – Warum Sie zu uns passen

Wir bieten Ihnen eine spannende Position in einem hochmotivierten, internationalen Umfeld, in dem Qualität und Innovation Hand in Hand gehen. Freuen Sie sich auf:

• Ein dynamisches Team, das gemeinsam hohe Standards setzt und lebt
• Ein familiäres und wertschätzendes Betriebsklima, in dem Ihre Ideen und Ihr Feedback willkommen sind
• Eine ausgeprägte Speak-Up-Kultur und gelebte Offenheit
• Arbeiten mit einem risikobasierten, praxisorientierten Qualitätsansatz, der Produktion und Qualität als starke Partner begreift
• Die Möglichkeit, strukturelle Verbesserungen aktiv mitzugestalten
• Vielfalt und Inklusion als Teil unserer Identität – Bewerbungen aller Geschlechter und Hintergründe sowie Teilzeitwünsche und Bewerbungen von Menschen mit Behinderung sind ausdrücklich willkommen

Gemeinsam schaffen wir den sicheren Rahmen, um Produkte von höchster Qualität effizient und wettbewerbsfähig bereitzustellen.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann klicken Sie auf "Bewerben".

Becton, Dickinson and Company ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert und unterstützt. Wir diskriminieren nicht aufgrund von Rasse, Hautfarbe, Religion, Alter, Geschlecht, Glauben, nationaler Herkunft, Abstammung, Staatsangehörigkeit, Familienstand, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder -ausdruck, genetischer Veranlagung, Behinderung, Militärdiensttauglichkeit, Veteranenstatus oder einem anderen geschützten Status. Um mehr über BD zu erfahren, besuchen Sie: https://bd.com/careers

Why Join Us?

To find purpose in the possibilities, we need people who can see the bigger picture, who understand the human story that underpins everything we do. We welcome people with the imagination and drive to help us reinvent the future of healthcare. At BD, you’ll discover a culture in which you can learn, grow and thrive.

We believe that when people connect in person, we learn faster, collaborate more deeply, and build a stronger culture. Join us and enjoy a culture where face-to-face collaboration supports your learning, your progress, and your success.

To learn more about BD visit https://bd.com/careers.

Becton, Dickinson, and Company is an Equal Opportunity Employer. We evaluate applicants without regard to race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, and other legally protected characteristics.

Required Skills

Optional Skills

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Primary Work Location

DEU Heidelberg - Tullastrasse

Additional Locations

Work Shift

At BD, we reward, support and develop our associates through our comprehensive Total Rewards program. We are committed to attracting and retaining high quality talent by providing reward and recognition opportunities that promote a performance-based culture, as well as a competitive package of compensation and benefits programs. You can learn more on our career site under "Our Commitment to You."

Our salary or hourly rate ranges reward associates fairly and competitively. We regularly review these ranges and factors, such as location, contribute to the range displayed.

Our pay is based on the role and the necessary skills and education to perform it successfully. The salary or hourly rate offered is determined by the role's specific requirements, including any applicable step rate pay system at the work location. Salary or hourly pay ranges are influenced by labor laws and Collective Bargaining Agreement (CBA) requirements applicable to the work location which may also affect the workplace arrangement of the role.

Salary Range Information

€53,200.00 - €81,100.00 EUR Annual