BioNTech veröffentlicht am 6. November 2023 Ergebnisse des dritten Quartals und informiert zur Geschäftsentwicklung und lädt zum „Innovation Series Day“ am 7. November 2023 ein MAINZ, Deutschland, 23. Oktober 2023 (GLOBE NEWSWIRE) – BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, „BioNTech” oder „das Unternehmen“) wird am Montag, den 6 November 2023, die Ergebnisse des dritten Quartals 2023 veröffentlichen. BioNTech wird außerdem am selben Tag um 14:00 Uhr MEZ (08:00 Uhr Eastern Time) eine Telefonkonferenz samt Webcast mit Investment-Analysten anbieten, um die Quartalsergebnisse sowie ein Unternehmensupdate für das dritte Quartal 2023 zu präsentieren und lädt Investoren sowie die allgemeine Öffentlichkeit ein, daran teilzunehmen. Um an der Live-Telefonkonferenz teilzunehmen, registrieren Sie sich bitte über diesen Link. Nach der Registrierung werden Ihnen die Einwahlnummern inklusive PIN mitgeteilt. Bitte registrieren Sie sich mindestens einen Tag im Voraus. Die Präsentation wird samt Ton über diesen Webcast-Link verfügbar sein. Zusätzlich wird BioNTech am Dienstag, den 7. November 2023 die zweite Ausgabe der „Innovation Series“ des Unternehmens veranstalten. Bei der Veranstaltung wird es ein Update zu BioNTechs Fortschritten bei der klinischen Evaluierung der Pipeline-Kandidaten sowie einen umfangreichen Einblick in die wissenschaftlichen und technologischen Innovationen der unternehmenseigenen Forschung geben. BioNTech lädt Investoren und die allgemeine Öffentlichkeit ein, um 15:00 Uhr MEZ
BioNTech erweitert fortgeschrittenes klinisches Onkologie-Portfolio: Weiterer Phase-2-Studienstart mit mRNA-basierter individualisierter Neoantigen-spezifischer Immuntherapie in neuer Krebsindikation Grundlage für Phase-2-Studienstart waren Daten einer klinischen Phase-1-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Verträglichkeit von Autogene Cevumeran (BNT122, RO7198457) in Kombination mit dem Anti-PD-L1-Checkpoint-Inhibitor Atezolizumab und Standard-Chemotherapie bei Patientinnen und Patienten mit chirurgisch entferntem, duktalem Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse Die Phase-2-Studie wird rund 260 Patientinnen und Patienten mit duktalem Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse an Studienzentren zunächst in den Vereinigten Staaten aufnehmen; weitere Studienzentren in Europa und im asiatisch-pazifischen Raum sollen folgen Dies ist die dritte fortgeschrittene klinische Studie mit einem Produktkandidaten, der auf BioNTechs vollständig individualisierter Krebsimpfstoff-Plattform iNeST basiert und auf die Behandlung von Patientinnen und Patienten mit soliden Tumoren in einer Indikation mit hohem medizinischen Bedarf abzielt
BioNTech präsentiert auf dem ESMO-Kongress 2023 mehrere Programm-Updates aus verschiedenen Wirkstoffklassen Klinische Programm-Updates mit neuen Daten für CAR-T- und ex-vivo T-Zelltherapiekandidaten, einen innovativen ADC-Kandidaten, einen off-the-shelf Krebsimpfstoffkandidaten der FixVac-Plattform und einen bispezifischen Antikörperkandidaten Neue Daten zu BioNTechs unternehmenseigenem autologen CAR-T-Therapiekandidaten BNT211 zeigen das Potenzial des innovativen Kombinationsansatzes, der eine autologe gegen Claudin-6 („CLDN6“) gerichtete CAR-T-Zelltherapie mit einem für CLDN6-kodierenden CAR-T-Zellen-verstärkenden mRNA-Impfstoff („CARVac“) verbindet Erste Daten aus der Phase-1/2-Studie mit BNT325 (DB-1305), einem sich in der Entwicklung befindenden, gegen Trop-2 gerichteten ADC-Kandidaten der nächsten Generation, zeigen in Patienten mit fortgeschrittenen/metastasierten soliden Tumoren ermutigende erste Signale für klinische Wirksamkeit sowie ein kontrollierbares Sicherheitsprofil Klinische Onkologie-Pipeline mit dem Potenzial zur synergistischen Kombination wird gestärkt während wichtige klinische Programme die fortgeschrittenere Entwicklungsphase erreichen
Statement zu Pfizers Abschreibungen im Zusammenhang mit COMIRNATY MAINZ, Deutschland, 16. Oktober 2023 (GLOBE NEWSWIRE) – Am 13. Oktober 2023 gab Pfizer Inc. (NYSE: PFE, „Pfizer“), ein Kollaborationspartner der BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, „BioNTech“ oder „das Unternehmen“), einen nicht-zahlungswirksamen Aufwand für Vorratsabschreibungen und andere Belastungen im Zusammenhang mit COMIRNATY in Höhe von 0,9 Milliarden US-Dollar bekannt. Pfizer hat das Unternehmen darüber informiert, dass sich der Großteil der Abschreibungen auf Rohstoffe bezieht, und zwar hauptsächlich Lipide für die Impfstoffformulierung, die in der Pandemie gekauft wurden, sowie auf COVID-19-Impfstoffdosen, die an andere Varianten als XBB.1.5 angepasst und auf eigenes Risiko hergestellt wurden. Nach Angaben von Pfizer betreffen die Abschreibungen nicht den an die XBB.1.5-Variante angepassten Pfizer-BioNTech-COVID-19-Impfstoffs, der bereits in Schlüsselmärkten zugelassen ist und vermarktet wird. BioNTech prüft die möglichen Auswirkungen der von Pfizer getätigten Abschreibungen und anderen Belastungen im Zusammenhang mit COMIRNATY auf die Finanzergebnisse des Unternehmens. BioNTech geht derzeit davon aus, dass das Unternehmen voraussichtlich im dritten Quartal 2023 die Auswirkungen der Vorratsabschreibungen und anderen Belastungen von Pfizer im Zusammenhang mit COMIRNATY in Höhe von bis zu 0,9 Milliarden Euro erfassen wird, was BioNTechs Hälfte des Bruttogewinnanteils aus der Vereinbarung mit Pfizer entspricht
Wir bei BioNTech gratulieren Kati (Katalin) Karikó und Drew Weissman zum Nobelpreis für Physiologie oder Medizin für ihre Nukleosid-Basen-Modifikationen, die eine der wichtigen Innovationen für unseren mRNA-basierten COVID-19-Impfstoff sind. Wir schätzen Kati und Drew für ihre Leidenschaft, ihre Beharrlichkeit und ihr Engagement. Dieser Nobelpreis soll Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler auf der ganzen Welt daran erinnern, ihre Forschungsarbeit mit wissenschaftlicher Stringenz fortzusetzen und danach zu streben, das volle Potenzial neuer Wirkstoffklassen auszuschöpfen. Gratulálunk und Congrats!
BioNTech und CEPI geben Partnerschaft zur Entwicklung eines mRNA-Mpox-Impfstoffs und zur Unterstützung von CEPIs 100-Tage-Ziel bekannt BioNTech bereitet klinische Phase-1/2-Studie für das mRNA-basierte Mpox-Impfstoffprogramm BNT166 vor Die Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) stellt bis zu 90 Millionen US-Dollar für die Entwicklung der Impfstoffkandidaten zur Verfügung Die im Rahmen dieser Partnerschaft erhobenen Daten sollen einen Beitrag zum 100-Tage-Ziel der CEPI leisten - einer globalen Initiative zur Beschleunigung der Entwicklung von gut verträglichen und wirksamen Impfstoffen gegen künftige virale Krankheitserreger mit Pandemiepotenzial Die Partnerschaft ist Teil der Strategie von BioNTech, innovative prophylaktische Impfstoffe zur Vorbeugung von Infektionskrankheiten mit hohem medizinischem Bedarf zu entwickeln, darunter auch Krankheiten, die Länder mit niedrigerem Einkommen besonders stark betreffen
Übernahme stärkt BioNTechs Vorreiterrolle auf dem Gebiet KI-basierter Arzneimittelforschung, -design und -entwicklung InstaDeep wird als Tochtergesellschaft von BioNTech mit Sitz in London das Kernstück eines wachsenden Portfolios von Initiativen rund um künstliche Intelligenz und maschinelles Lernen bei BioNTech Rund 290 hochqualifizierte Fachkräfte und ein globales Netzwerk von Forschungspartnern in den Bereichen künstliche Intelligenz, maschinelles Lernen und Data Science werden in weltweit führenden Standorten angesiedelt sein
Pfizer und BioNTech erhalten positive CHMP-Empfehlung für an Omikron XBB.1.5 angepassten COVID-19-Impfstoff in der Europäischen Union Der aktualisierte COVID-19-Impfstoff ist auf die Omikron XBB.1.5-Sublinie von SARS-CoV-2 zugeschnitten und wird für Personen ab 6 Monaten empfohlen Die Beurteilung basiert auf präklinischen Daten, die zeigen, dass der an Omikron XBB.1.5 angepasste monovalente COVID-19-Impfstoff eine verbesserte Immunantwort gegen verschiedene XBB-verwandte Sublinien generiert, einschließlich XBB.1.5, XBB.1.16, XBB.2.3 und EG.5.1 (Eris), den nach wie vor weltweit dominierenden Varianten Die Impfstoffdosen werden sofort nach der Zulassung durch die Europäische Kommission für den Versand an die entsprechenden EU-Mitgliedsstaaten bereitstehen
